Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱敏感度良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照深入研究证实“融入对APC横膈膜滑脱的特别是在强于高压氧”以来，横膈膜后侧融入(PSF) 已经视作APC横膈膜滑脱病患之中的一项标准技绝技。但越发多的证据备注明，融入后普遍存在横膈膜举办活动的受限制，横膈膜社会活动力装置学的相反，和周边节段的加速退变等毛病，可引致横膈膜低落和椎管宽阔的住院。

在此背景下，探索一种来得合乎生理需要的手绝技分析方法，即非融入技绝技开始受到大家的重视。与此同时，“建模安定”的概念逐渐受到重视，这种安定管理系统能模拟正常的横膈膜社会活动，产生尽存量和正常的横膈膜相同的举办活动。

近年来，Coflex椎板外建模内浮动管理系统逐渐开始用于APC横膈膜滑脱的病患。Coflex管理系统作为一种棘突外撑开动力装置内浮动装置，在移去节段社会活动，防止相邻节段退变加速层面不具备一定发挥作用。然而至今仍不明了Coflex管理系统能否像横膈膜融入一样并能为横膈膜滑脱病变包括足够的安定性。

为了必要性深入探讨Coflex管理系统病患APC横膈膜滑脱的安定性与有效性，澳大利亚学者Reginald Dis等透过了一项多之为中心前瞻性随机对照深入研究。该深入研究统称澳大利亚FDA的器械诊断深入研究免税(investigational device exemption, IDE)试验性，主要借此是较为Coflex管理系统与PSF两种方式病患会有椎管宽阔的轻度横膈膜滑脱的，该深入研究结果已在近期的J Neurosurg Spine月刊上发备注。

在该深入研究之中，深入研究者于2006年至2008年外在澳大利亚的21个各有不同的所在位置招募322唯病变参与IDE试验性，其之中的150唯会有椎管宽阔的I度横膈膜滑脱病变被纳入为深入研究对象。1

50唯病变按照2：1的人口比唯随机分配分为分组，其之中Coflex分组99唯病变，高压氧后行Coflex管理系统浮动；融入分组51唯病变，高压氧后行后侧横膈膜融入及内浮动。Coflex分组病变的年龄分组超过为63岁，融入分组病变的年龄分组超过为65岁。分组病变弧时的人口汇总学参考资料、诊断与相片学给定原则上无特别是在性歧异。

病变绝技后随访有数两年，并收集病变的各项较为给定的汇总数据包括围手绝技期的结果、Oswestry失调指数(ODI)打分、袖肩部与患侧腿部的VAS打分、12 项健康追查个人参考资料、Zurich跛行追查个人参考资料（ZCQ）、以及相片学结果。FDA评价病变病患“下半年成功”的标准是:ODI打分减少15，无需再次手绝技，无重大器械相关胃癌，无绝技后硬膜外功效。

所示1 A，一唯较难采行Coflex管理系统病患的病变，绝技之中置位CT相片。B，一唯不较难采行Coflex管理系统病患的病变，绝技之中置位CT相片。C，L4-5 1度APC横膈膜滑脱的病变放于Coflex椎板外内浮动管理系统后的相片。

所示2 通过Coflex分组（上所示）与融入分组（备注）病变的过曲-过曲动力装置位片测存量周边节段的成角与平移

所示3. 较为Coflex与融入的IDE深入研究的病变流程所示

深入研究结果显示，在有数两年的随访外隔时外里面，Coflex分组与融入分组病变的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex分组病变的手绝技外隔时外、有约坏死存量、住院外隔时外原则上特别是在低于融入分组病变。从弧至绝技后随访第二年，分组病变的ODI打分、袖肩部VAS打分、腿部VAS打分、以及ZCQ原则上有轻微的改善。至绝技后随访第二年时，除了Coflex分组病变的ZCQ评鉴一项轻微略低于融入分组，分组病变的其它基准并无特别是在性歧异。

Coflex分组有62.8%的病变实现了FDA的所谓“下半年成功”，融入分组有62.5%的病变实现。Coflex分组的再手绝技率约为14.1%，略低于融入分组的5.9%，但该歧异并不不具备汇总学本质。末次随访时，融入分组病变上下周边节段横膈膜较弧时有轻微的成角与平移变异，而Coflex分组的相片学给定无特别是在性相反。

备注1 病变ODI的一般性汇总汇总数据

备注2 病变ZCQ的一般性汇总汇总数据

备注3 病变SF-12存量备注四肢功用与精神状态总分的一般性汇总汇总数据

备注4 病变袖肩部与腿痛最严重下方腿部VAS打分的一般性汇总汇总数据

备注5 绝技后第二年，融入分组之中实现牢固融入的病变与形成真关节的病变，二者诊断效果的较为

备注6 Coflex分组之中再次手绝技与翻修事件的汇总汇总数据

备注7 Coflex分组围手绝技期结果以及绝技后第二年时诊断结果与SPORT DS 深入研究字段的较为

唯：SPORT DS 深入研究字段统称Weinstein于2007年在新英格兰医学月刊上发备注的一项深入研究。

该深入研究得出结论，轻度的横膈膜滑脱通过Coflex建模内浮动管理系统病患可获得良好的横膈膜安定，且与后侧融入相当。相对于传统的后侧融入，Coflex管理系统是一种创伤来得小、安全且有效的分析方法，并能减少周边节段的应力，降低周边节段APC疟疾的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞