Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果很差

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照学术研究证实“融为一体对ACS后背椎滑脱的相当大很低减压”以来，后背椎后后侧融为一体(PSF) 从未带进ACS后背椎滑脱化疗中的一项标准高效领军。但越来越多的结论请注意明，融为一体后依赖于后背椎活动的约束，后背椎群众运动流体动力学的忽略，和邻近节段的加速退变等缺陷，可导致后背椎无法控制和椎管宽广的复发。

在此历史背景下，探索一种更不符生理需要的外科手术分析方法，即非融为一体高效领军开始受到大家的重视。与此同时，“自适应平稳”的概念日渐受到重视，这种平稳种系统能各种类型正常的后背椎群众运动，产生尽可能和正常的后背椎相似的活动。

近几年来，Coflex椎板间自适应内固定种系统日渐开始用于ACS后背椎滑脱的化疗。Coflex种系统作为一种棘突间撑开动力内固定装置，在保留节段群众运动，防止相邻节段退变加速下半年性具备一定发挥作用。然而至今仍不清楚Coflex种系统能否像后背椎融为一体一样需要为后背椎滑脱病征获取足够的平稳性。

为了进一步探讨Coflex种系统化疗ACS后背椎滑脱的确保性与有效性，旧金山汉学家Reginald Dis等顺利完成了一项多中心前瞻性随机对照学术研究。该学术研究属于旧金山FDA的器械临床研究学术研究减免(investigational device exemption, IDE)试验中，主要目的是非常Coflex种系统与PSF两种方式化疗伴有椎管宽广的轻度后背椎滑脱的，该学术研究结果已在近期的J Neurosurg Spine周报上出版。

在该学术研究中，学术深入研究于2006年至2008年间在旧金山的21个各有不同的地点动员322则有病征参与IDE试验中，其中的150则有伴有椎管宽广的I度后背椎滑脱病征被纳入为学术研究对象。1

50则有病征按照2：1的比则有随机分配分成两第三组，其中Coflex第三组99则有病征，减压后行Coflex种系统固定；融为一体第三组51则有病征，减压后行后后侧后背椎融为一体及内固定。Coflex第三组病征的年龄平外为63岁，融为一体第三组病征的年龄平外为65岁。两第三组病征弧时的人口比则有统计分析学资料、临床研究与技术手段参数外无相当大性各有不同。

病征术后随访将近两年，并收集病征的各项非常参数的数据包含围外科手术期的结果、Oswestry功能障碍加权(ODI)分数、后背下颚与患侧小腿的VAS分数、12 项健康调查问卷、Zurich跛行调查问卷（ZCQ）、以及技术手段结果。FDA评价病征化疗“下半年出乎意料”的标准是:ODI分数减少15，无需再次外科手术，无重大器械相关并发症，无术后硬膜外镇痛。

绘出1 A，一则有适合引入Coflex种系统化疗的病征，术前轴位CT影像。B，一则有不适合引入Coflex种系统化疗的病征，术前轴位CT影像。C，L4-5 1度ACS后背椎滑脱的病征取用Coflex椎板间内固定种系统后的影像。

绘出2 通过Coflex第三组（上绘出）与融为一体第三组（下绘出）病征的过曲-过曲动力位片测总量邻近节段的成角与反演

绘出3. 非常Coflex与融为一体的IDE学术研究的病征流程绘出

学术研究结果显示，在将近两年的随访间隔时间里，Coflex第三组与融为一体第三组病征的随访领军分别是94.9%与94.1%。Coflex第三组病征的外科手术间隔时间、估计失血总量、住院间隔时间外相当大少于融为一体第三组病征。从弧至术后随访第二年，两第三组病征的ODI分数、后背下颚VAS分数、小腿VAS分数、以及ZCQ外有相对来说的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex第三组病征的ZCQ关注度一项相对来说大于融为一体第三组，两第三组病征的其它指标并无相当大性各有不同。

Coflex第三组有62.8%的病征充分利用了FDA的所谓“下半年出乎意料”，融为一体第三组有62.5%的病征充分利用。Coflex第三组的再外科手术领军约为14.1%，大于融为一体第三组的5.9%，但该各有不同并不具备统计分析学含意。末次随访时，融为一体第三组病征上下邻近节段后背椎较弧时有相对来说的成角与反演变化，而Coflex第三组的技术手段参数无相当大性忽略。

请注意1 病征ODI的泛化统计分析数据

请注意2 病征ZCQ的泛化统计分析数据

请注意3 病征SF-12总智力测验躯体机能与精神状态名次的泛化统计分析数据

请注意4 病征后背下颚与腿痛最严重一侧小腿VAS分数的泛化统计分析数据

请注意5 术后第二年，融为一体第三组中充分利用牢固融为一体的病征与形成假关节的病征，二者临床研究效果的非常

请注意6 Coflex第三组中再次外科手术与装修事件的统计分析数据

请注意7 Coflex第三组围外科手术期结果以及术后第二年时临床研究结果与SPORT DS 学术研究队列的非常

注：SPORT DS 学术研究队列属于Weinstein于2007年在弗吉尼亚州医学周报上出版的一项学术研究。

该学术研究结果请注意明，轻度的后背椎滑脱通过Coflex自适应内固定种系统化疗可获得极佳的后背椎平稳，且与后后侧融为一体极为。一般而言有别于的后后侧融为一体，Coflex种系统是一种后遗症更小、确保且有效的分析方法，并能减少邻近节段的脆性，降低邻近节段ACS疾病的发病领军。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

查看也就是说地址

出版人： 庞